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      PA真人视讯 > 外贸资讯 > 各国口罩告急，出口需哪些资质？如何快速找到
      

      
  
      
  	
      各国口罩告急，出口需哪些资质？如何快速找到
      
    
      日期:2020年04月07日 
    
      
    
      
               
      
	中国现在未限制口罩出口，并且鼓励防护服的出口。
      

      
	
      
		全球都在等待 Made in China！
      
	
      
		
      

      

      
	出口中国制造的口罩需要什么资料？国外进口需要有什么资质？有什么标准吗？如何查询口罩是否合格？下面已经整理好了，供大家参考。
      

      
	口罩出口，需要给予这些资料信息 ↓（下附具体资料图）
      

      
	1：营业执照
      

      
	2：企业生产许可证
      

      
	3：产品检验报告
      

      
	4：医疗器械注册证
      

      
	5：产品说明书、标签。
      

      
	6：产品批次/号
      

      
	7：产品质量安全书
      

      
	8：产品样品图片及外包装图片
      

      
	 
      

      
	疫情物资商品编码参考
      

      
	
		
      
			
				
      
					急需物资
      
			      		
			
				
      
					参考税号
      
			      		
			
				
      
					出口退税率
      
			      		
		
      
		
      
			
				
      
					口罩
      
			      		
			
				
      
					6307900000
      
			      		
			
				
      
					13
      
			      		
		
      
		
      
			
				
      
					橡胶手套
      
			      		
			
				
      
					4015190000
      
			      		
			
				
      
					13
      
			      		
		
      
		
      
			
				
      
					防护服
      
			      		
			
				
      
					6210103000
      
			      		
			
				
      
					13
      
			      		
		
      
		
      
			
				
      
					护目镜
      
			      		
			
				
      
					9004909000
      
			      		
			
				
      
					13
      
			      		
		
      
		
      
			
				
      
					棉签、棉棒、棉球
      
			      		
			
				
      
					5601210000
      
			      		
			
				
      
					13
      
			      		
		
      
		
      
			
				
      
					体温计
      
			      		
			
				
      
					9025199090
      
			      		
			
				
      
					13
      
			      		
		
      
		
      
			
				
      
					消毒液
      
			      		
			
				
      
					3808940090
      
			      		
			
				
      
					6
      
			      		
		
      
		
      
			
				
      
					洗手液
      
			      		
			
				
      
					3401300000
      
			      		
			
				
      
					13
      
			      		
		
      
	      

      

      
	
      
	1、现在国内口罩等疫情物资是否可以出口？
      

      
	回答：商务部已对外说明，口罩等疫情物资可正常出口。
      

      
	2、出口疫情物资的企业需要有什么资质？
      

      
	回答：普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要给予情况说明。
      

      
	3、在PA真人视讯的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口资质，想问一下还能进行出口吗？
      

      
	回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以顺利获得外贸代理进行出口销售，如果没有三证的话，那就不能出口了。
      

      
	4、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质，需要办理哪些证呢？
      

      
	回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见第2个问题的答案。
      

      
	5、贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？厂家可以给予三证，退税有问题吗？
      

      
	回答：可以的，厂家给予三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。这样，出口退税都更安全了。
      

      
	6、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗？
      

      
	回答：个人行邮现在也是不禁止出口的。一般快递美国，可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映，DHL会要求寄件人给予美国的FDA认证，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下，或者在邮寄前，先电话咨询各个快递公司。但是，现在PA真人视讯得到的消息是口罩没有美国FDA证，美国海关是会拒绝进境的。
      

      
	7、PA真人视讯生产熔喷布的，想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗？
      

      
	回答：熔喷布并不属于医疗器械，因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械，可以前往国家食药监局官网查询。
      

      
	网址：
      

      
	http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/
      

      
	8、如何查询口罩是否合格？
      

      
	登录"国家药品监督管理局"（www.nmpa.gov.cn）的官网，然后点击"医疗器械"－"国产器械"的栏目。根据页面指示，输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等，就可以知道与产品相关的企业生产信息，批准文号信息，即可知道是否合格。
      

      
	9、请问如果口罩要出口伊朗的话，需要申请什么认证吗？
      

      
	回答：出口伊朗还是比较复杂的，需要在伊朗申请COI认证，中文为符合性核查，是伊朗进口强制发件要求的相关检查。现在伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口，2月26日伊朗《经济在线》报道，伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。
      

      
	
      
		
      
			
      
				 
      
			
      
				
      
					国外进口
      
				
      
					韩国
      
				
      
					必要资料（资质）
      
				
      
					提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。
      
				
      
					企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。
      
				
      
					口罩要求
      
				
      
					口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
      
				
      
					日本
      
				
      
					必要资料（资质）
      
				
      
					提单，箱单，发票
      
				
      
					出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
      
				
      
					口罩要求
      
				
      
					包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!
      
				
      
					PFE：0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率
      
				
      
					‬BFE：细⁡菌⁡过滤率
      
				
      
					‎VFE：病毒过‪滤 率 
      
				
      
					ウィルスカット：病毒拦截
      
				
      
					1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。
      
				
      
					2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
      
				
      
					3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%
      
				
      
					欧盟
      
				
      
					必要资料（资质）
      
				
      
					提单，箱单，发票
      
				
      
					口罩要求
      
				
      
					在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，"危及健康的物质和混合物"。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下取得CE认证证书。
      
				
      
					CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
      
				
      
					美国
      
				
      
					必要资料（资质）
      
				
      
					提单，箱单，发票
      
				
      
					美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就顺利获得FDA认证的口罩进行出口。
      
				
      
					口罩要求
      
				
      
					根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。
      
				
      
					在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
      
				
      
					N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。
      
				
      
					R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
      
				
      
					P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。
      
				
      
					根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。
      
				
      
					N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且顺利获得NIOSH审查的产品就可以称为"N95型口罩"。
      
				
      
					澳大利亚
      
				
      
					必要资料（资质）
      
				
      
					提单，箱单，发票
      
				
      
					口罩要求
      
				
      
					AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
      
				
      
					
      
						该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。
      
					
      
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      最新更新日期： 2026年7月15日
      
                生效日期： 2026年7月15日
      
            
      1. 引言
      
            
      Tendata（上海PA真人视讯信息技术有限公司，以下简称“Tendata”、“PA真人视讯”或“PA真人视讯的”）致力于保护您的隐私和数据安全。本隐私和数据保护政策（“本政策”）旨在向您（“用户”或“您”）阐明，当您访问PA真人视讯的网站、使用PA真人视讯的海关数据查询系统、软件即服务（SaaS）平台或相关服务时，PA真人视讯如何收集、使用、存储、共享和保护您的信息。
      
            
      2. 适用范围
      
            
      本政策适用于：
      
                Tendata官方网站及相关移动应用程序；
      
                Tendata给予的海关数据智能分析软件及SaaS服务；
      
                顺利获得电话、电子邮件或线下会议进行的客户沟通。
      
                特别声明： 本政策中提及的“海关数据”主要涉及国际贸易中的企业商业信息（如进出口商名称、交易金额、数量、产品描述等）。Tendata不主动收集自然人的敏感个人信息（如生物识别、健康信息），除非您作为PA真人视讯的客户代表主动给予。
      
            
      3. PA真人视讯收集的信息类别
      
            
      PA真人视讯收集的信息主要分为以下三类：
      
                3.1 您主动给予的信息
      
                账户信息： 姓名、职位、公司名称、企业邮箱、联系电话、办公地址。
      
                沟通内容： 您顺利获得在线表单、客服咨询或邮件订阅提交的查询内容、反馈及附件。
      
                3.2 使用服务过程中产生的信息
      
                业务查询记录： 您在系统内输入的搜索关键词、HS编码、产品描述及浏览历史。
      
                日志数据： IP地址、浏览器类型、操作系统、访问时间、页面点击流。
      
                交易与合同信息： 您购买的服务套餐详情、付款记录及发票信息。
      
                3.3 第三方来源的信息
      
                PA真人视讯可能会从公开商业渠道验证您的企业背景信息，以确保服务合规。
      
            
      4. PA真人视讯如何使用您的信息
      
            
      PA真人视讯将您的信息用于以下合法目的：
      
                给予服务与支持： 为您开通账号、生成数据分析报告、处理退款及技术支持请求。
      
                改善产品体验： 分析用户行为模式以优化PA真人视讯的数据算法和界面设计。
      
                市场营销与通知： 在取得您同意的前提下，向您发送行业洞察报告、产品更新或活动邀请。
      
                法律合规与安全： 检测和防止欺诈行为，维护系统安全，履行反洗钱及出口管制合规义务。
      
            
      5. 数据的存储与保护
      
            
      5.1 存储地点
      
                您的个人信息和业务数据主要存储在位于中国上海及阿里云安全基础设施的服务器上。PA真人视讯严格遵守数据本地化法律要求。
      
                5.2 安全措施
      
                Tendata采用业界领先的安全标准保护您的数据：
      
                传输层安全： 全站启用TLS 1.3加密协议，确保数据传输安全。
      
                存储加密： 敏感字段采用AES-256算法加密存储。
      
                访问控制： 严格的内部权限分级制度，仅授权必要员工基于“最小必要原则”访问数据。
      
                容灾备份： 每日自动备份，确保数据高可用性。
      
            
      6. PA真人视讯如何共享、转让与披露您的信息
      
            
      6.1 与第三方合作伙伴共享
      
                PA真人视讯仅在以下必要情况下共享您的数据：
      
                服务供应商： 如云服务商（阿里云）、邮件推送服务商、支付网关。这些合作方受严格的数据处理协议约束。
      
                法律要求： 依据中国法律、行政法规或司法机关的强制性要求进行披露。
      
                6.2 商业转让
      
                若Tendata涉及合并、收购或资产重组，您的数据将作为资产的一部分进行转移，PA真人视讯将提前通知您，并要求新主体继续遵守本政策。
      
                6.3 严禁出售
      
                Tendata明确承诺，PA真人视讯绝不会出售、交易或租赁您的个人数据或商业机密给无关第三方。
      
            
      7. 您的数据主体权利
      
            
      依据《个人信息保护法》及GDPR，您享有以下权利：
      
                知情权与查阅权： 您有权随时联系PA真人视讯来确认PA真人视讯是否正在处理您的个人数据，并获取该数据的副本。
      
                更正权： 发现数据不准确或不完整时，您有权要求更正。
      
                删除权（“被遗忘权”）： 在特定情形下（如处理目的已实现或您撤回同意），您有权要求删除您的个人数据。
      
                撤回同意： 您有权随时撤回对营销通讯的同意。
      
                数据可携权： 您有权要求将您给予的结构化数据转移至其他控制者。
      
                行使方式： 请发送邮件至 [service_11@kzbhyn.com] ，PA真人视讯将在 15个工作日内 予以回复。
      
            
      8. Cookie及类似技术
      
            
      PA真人视讯使用必要的Cookie以维持登录状态及提升加载速度。您可在浏览器设置中禁用Cookie，但这可能影响部分功能的正常使用。PA真人视讯不会使用Cookie追踪您的跨站行为进行画像。
      
            
      9. 未成年人保护
      
            
      PA真人视讯的服务面向企业及专业人士，不向未满14周岁的未成年人给予。如发现误收集了儿童信息，PA真人视讯将立即删除。
      
            
      10. 海关数据合规声明
      
            
      顺利获得PA真人视讯（Tendata）服务获取的海关与贸易数据，均来源于合法合规的商业公开渠道。该类信息仅限用于正当商业用途，严禁用于违法、歧视性及各类违规违禁活动。
      
            
      11. 政策更新
      
            
      PA真人视讯保留适时更新本政策的权利。重大变更（如数据处理目的变更）PA真人视讯将顺利获得站内信或邮件显著通知您。
      
            
      12. 联系PA真人视讯
      
            
      如果您对本政策或数据安全事宜有任何疑问、投诉或建议，请联系PA真人视讯的数据保护负责人：
      
                上海PA真人视讯信息技术有限公司
      
                地址：上海市浦东新区峨山路91弄20号1幢8楼
      
                数据保护邮箱：[service_11@kzbhyn.com]
      
                联系电话：+021-60898388-8111